Ingénieur.e/Spécialiste sénior en validation pharmaceutique

LAPORTE recherche un.e ingénieur.e ou spécialiste en validation pharmaceutique sénior ayant idéalement au moins 5 ans d’expérience en validation et qualification d’équipements pharmaceutiques pour rejoindre son équipe du grand Montréal. Notre ingénieur.e en validation jouera un rôle clé dans la gestion des activités de validation, incluant la rédaction de documents maîtres, l’exécution de protocoles et le suivi des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).

Responsabilités :

• Rédiger des documents maîtres de validation (ex. : plan maître de commissioning/validation (VMP), analyse de risque, matrice de nettoyage, requis utilisateur (URS)) ;
• Rédiger et exécuter des protocoles de qualification d’équipements/systèmes (IQ/OQ/PQ), de procédés et de nettoyage ;
• Coordonner et s’assurer du suivi des BPF lors des activités de validation et des opérations en général ;
• Supporter le groupe AQ conformité chez nos clients dans l’initiation des avis de changement ou rapporter les écarts afin d’initier des CAPA, Change Control, déviations ou autres actions pertinentes dans le cadre des activités de validation ;
• Gérer les comptes clients.

Exigences :

• Baccalauréat ou maîtrise en sciences, en ingénierie ou dans d’autres disciplines pertinentes ;
• Minimum de 5 ans d’expérience en milieu pharmaceutique, en usine ou en consultation ;
• Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) ;
• Connaissance des procédés de fabrication pharmaceutique ;
• Mobilité (déplacements sur les sites des clients).

Avantages Sociaux
Ce que nous vous offrons :

• Des possibilités d’évolution rapide ;
• Un environnement qui favorise la responsabilisation et la croissance professionnelle ;
• Assurances collectives complètes avec couverture dès le 1er jour d'emploi (médicale, dentaire, visuelle) ;
• 3 semaines de vacances régulières dès votre embauche ;
• +1 semaine de vacances à Noël, fermée et payée ;
• +1 semaine de congé personnels additionnelle ;
• Régime de retraite REER à contribution de l’employeur de 4 % ;
• Frais de l'OIQ payés par Laporte ;
• Remboursement des frais de transport collectif ;
• Salle de sport, de musculation et de yoga sur place ;
• Bornes de recharge de véhicules électriques ;
• Un milieu de travail stimulant et non conformiste qui laisse une place à l’équilibre de vie et encourage l’efficacité au quotidien ;

#LI-Onsite

#LI-AD1
#associate

#engineering-services